Faites partie de quelque chose de plus grand chez BD. Ici, vous nous aiderez à améliorer continuellement la façon dont nous faisons les choses chaque jour ; pour être plus efficace, plus performant et mieux servir nos clients. Vous ferez cela au sein d'une équipe exceptionnelle qui s'efforce de s'assurer que tout ce que nous faisons est conforme aux réglementations et aux normes, non seulement parce que c'est la bonne chose à faire, mais aussi parce que nos produits ont un impact sur la qualité de vie des gens. Ici, vous mettrez votre expérience en matière de conformité, vos attentes élevées et votre souci du détail au service du meilleur : faire progresser le monde de la santé™. Chez BD, vous pouvez faire une véritable différence d'une personne.
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Job Type:
Full-Time -
Job Level:
Entry to Senior -
Travel:
Varies -
Salary:
Competitive -
Responsibilities
Job Description Summary
Job Description
【部門概要】
品質システムチームの監督を担当します。このチームの活動内容は以下のとおりです。
・QMS担当者として、福島工場のQMSの構築と維持管理
・サイトCAPAリーダーとして、CAPA活動の調整
・文書管理（登録、変更、廃止）
・品質システム監査（社内、社外、サプライヤー）の実施
・C2C（LPC）を含むトレーニングサポート
・マネジメントレビューの準備と実施
・GA品質チームとの連携
【職務内容】
Primary Duty（職務）
・Safety: 従業員へのあらゆる危害を防ぐために、安全な職場環境を提供する。
・Quality: 品質方針の実現に向けて、品質目標および部門目標を達成するために、リーダーとしての役割を担う。
・Deliver: 安定生産および安定供給を達成するために、リーダーとしての役割を担う。
・Cost: 部門運営におけるリソース（人材/設備）を管理し、生産性を考慮する。
・People：BD wayを実践し、共通の目的と価値観の下にチームの結束力を高める。
・Sustainability：BD Sustainability Goals 2030+のコミットメントを達成するために、リーダーとしての役割を担う。
Role（役割）
・チームメンバーを監督し、業務運営、人材管理、コスト管理などの活動を行う。
・福島工場およびBDJにおける事業/運営計画を実行するうえで、リーダーとしての役割を担い、部門横断的に活動する。
Competency（行動特性）
・可能にさせる(Enable): わかりやすい、明確な方向性を設定し、障壁を取り除く
・巻き込む(Include): 新しく多様なアイディアとチームの勇気ある交流を促進する
・コーチする(Coach): 積極的に耳を傾け、タイムリーで率直なフィードバックを提供する
・育成する(Develop): 学習を通じて継続的な成長を促す
・科学/工学または関連分野の学士号以上、3 年間の技術経験、または同等の教育と関連職務での経験の組み合わせ。
・医療機器等に関する監査経験（ISO13485等）
【学歴およびこれまでの経験】
・学士以上の学歴
・日本語：流暢
・英語：ビジネスレベル
・ISO13485/9001/14001およびその他の適用法令・ガイドラインに関する深い知識。
・薬機法およびQMS省令に関する基礎知識。
（その他）
・論理的思考による技術的問題解決能力。
・プロジェクトマネジメント
・ASQ認定品質監査員が望ましい
・シックスシグマグリーンベルト、リーンリーダーシップスキル、またはその他の継続的改善関連の知識または経験者は優先
※薬機法とは、医薬品、医療機器、化粧品などの品質、有効性、安全性を確保するための法律。
Required Skills
Optional Skills
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Primary Work Location
JPN Fukushima-shi - TsuchifuneAdditional Locations
Work Shift
Success Profile
What makes a successful Quality Professional at BD? Check out the top traits we’re looking for and see if you have the right mix.
- Ambitious
- Collaborative
- Goal-oriented
- Persuasive
- Results-driven
- Self-starter
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