Identification de l’offre d’emploi R-416744 Date d’affichage 10/24/2021 Retour aux résultats de recherche Postuler

Medical Lead EU MDR

Job Description Summary

Job Description

Reporting to the Vice President, Medical Affairs BDPI, this role supports Medical Safety in the review of the Peripheral Intervention(PI) risk documentation, specifically EU MDR-related documents. This includes, but not limited to, Clinical Evaluation Reports (CER), Post-Market Clinical Follow up (PMCF) activities, as well as product Risk Management files required to have medical review and approval under the MDR regulation. Coordination and alignment on documentation reviews will occur between PI Medical Affairs management and the Medical Lead. Role can be 100% remote.

Responsibilities:

• Provides guidance and expertise for clinical evidence substantiation, in context of PMCF and EU MDR requirements.

• Works with the corporate medical affairs organization to assist with the review and approval of CER, PMCF, and Risk Management File documents (FMEA, RBA, V&V Testing, etc.) 
• Evaluates the clinical context for CER by reviewing peer reviewed journal manuscripts, data sheets, white papers, web copy, user guides and other technical communication materials
• Ensures that accurate, high-quality documents are reviewed on schedule as per project timeline and workload demands

Primary Work Location

USA AZ - Tempe BPV Building 4

Additional Locations

Work Shift

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Lieu de l’emploi

Tempe BPV Building 4

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Approbation
du Présiden et Chef de la direction

«Nous sommes une entreprise qui vise des résultats concrets et où nos associés s’emploient chaque jour à améliorer les soins de santé. De nombreuses initiatives sont en cours pour faire de BD un leader mondial des technologies médicales.»
Anonyme, Franklin Lakes, NJ

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