Faites partie de quelque chose de plus grand chez BD. Ici, vous nous aiderez à améliorer continuellement la façon dont nous faisons les choses chaque jour ; pour être plus efficace, plus performant et mieux servir nos clients. Vous ferez cela au sein d'une équipe exceptionnelle qui s'efforce de s'assurer que tout ce que nous faisons est conforme aux réglementations et aux normes, non seulement parce que c'est la bonne chose à faire, mais aussi parce que nos produits ont un impact sur la qualité de vie des gens. Ici, vous mettrez votre expérience en matière de conformité, vos attentes élevées et votre souci du détail au service du meilleur : faire progresser le monde de la santé™. Chez BD, vous pouvez faire une véritable différence d'une personne.
-
Job Type:
Full-Time -
Job Level:
Entry to Senior -
Travel:
Varies -
Salary:
Competitive -
Responsibilities
Job Description Summary
Esta posición administra los elementos del sistema de calidad para asegurar el cumplimiento regulatorio con las normas y estándares aplicables.Provee guía y seguimiento a las acciones correctivas, preventivas y no conformidades para mantener en cumplimiento los requerimientos del sistema de calidad.
Job Description
Funciones y Responsabilidades Generales
1.Mantener alineado el Sistema de calidad los requerimientos regulatorios aplicables (por ejemplo; 21 CFR parte 820, ISO 13485, ISO 9001).
2.Análisis de datos para la mejora de los indicadores clave de calidad
3.Ejecución y coordinación de auditorías internas.
4.Líder en la preparación de recepción de auditorías externas.
5.Administra los foros del sistema de calidad para el seguimiento a las acciones correctivas y preventivas detectadas.
Roles y Responsabilidades Especificas
1.Coordina y monitorea todas las fases del proceso de CAPAs y no conformidades.
2.Analiza reportes, métricos y presentaciones relacionadas con CAPAs y producto no conforme.
3.Escala situaciones de riesgo observadas en los procesos de CAPAs y producto no conforme.
4.Facilita la integración de planes de acción y/o respuesta a situaciones escaladas.
5.Provee guía y entrenamientos a nuevos usuarios del sistema de administración de CAPAs.
6.Coordina juntas recurrentes con todas las áreas que participan en el proceso de CAPAs para asegurar el cierre a tiempo de planes de acción.
7.Provee respuestas internas y al corporativo sobre los CAPAs y no conformidades.
8.Genera y distribuye reportes para evitar incumplimiento o retraso en la implementación de acciones de contención/solución en los CAPAs.
9.Prepara la revisión de la información para las juntas gerenciales y locales.
10.Escala al sistema de CAPAs acciones correctivas que requieren solución sistémica.
11.Genera y da seguimiento al programa de auditorías internas.
12.Ejecuta auditorías internas, coordinando y/o participando de acuerdo con el plan de la auditoria.
13.Soporte en la preparación y ejecución de auditoria externas.
14.Participa en los foros locales y corporativos para el proceso de mejora continua del sistema de calidad.
15.Actividades solicitadas por el supervisor del departamento que lleven a una mejora del servicio del área y departamento.
Required Skills
Optional Skills
.
Primary Work Location
MEX Tijuana - Parque SurAdditional Locations
Work Shift
Success Profile
What makes a successful Quality Professional at BD? Check out the top traits we’re looking for and see if you have the right mix.
- Ambitious
- Collaborative
- Goal-oriented
- Persuasive
- Results-driven
- Self-starter
Advancing the world of health™
BD is one of the largest global medical technology companies in the world and is advancing the world of health™ by improving medical discovery, diagnostics and the delivery of care. BD helps customers enhance outcomes, lower costs, increase efficiencies, improve safety and expand access to health care.