Faites partie de quelque chose de plus grand chez BD. Ici, vous nous aiderez à améliorer continuellement la façon dont nous faisons les choses chaque jour ; pour être plus efficace, plus performant et mieux servir nos clients. Vous ferez cela au sein d'une équipe exceptionnelle qui s'efforce de s'assurer que tout ce que nous faisons est conforme aux réglementations et aux normes, non seulement parce que c'est la bonne chose à faire, mais aussi parce que nos produits ont un impact sur la qualité de vie des gens. Ici, vous mettrez votre expérience en matière de conformité, vos attentes élevées et votre souci du détail au service du meilleur : faire progresser le monde de la santé™. Chez BD, vous pouvez faire une véritable différence d'une personne.
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Job Type:
Full-Time -
Job Level:
Entry to Senior -
Travel:
Varies -
Salary:
Competitive -
Responsibilities
Job Description Summary
¿Quieres pertenecer a una empresa líder global en tecnología médica que actúa para impulsar el mundo de la salud?¡Se parte de algo grandioso!
BD es una de las compañías de tecnología médica más grandes del mundo.
Tenemos una posición única en el mercado con soluciones para mejorar el manejo de la enfermedad y el manejo de la atención, apoyando a clientes, profesionales de la salud y pacientes en la mejora de la práctica clínica. A nivel mundial, somos más de 65.000 empleados apasionados por lo que hacemos y estamos comprometidos a impulsar el mundo de la salud con soluciones desde el diagnóstico hasta el tratamiento.
¡Unete a Nosotros!
Job Description
Funciones:
Dar seguimiento a las actividades de Aseguramiento Calidad de los Laboratorios de Control Químico, Microbiología y Esterilización para garantizar que los productos y procesos cumplan con los requerimientos de acuerdo con normas internacionales, nacionales y cumpliendo con las especificaciones de cliente y BD.
Responsabilidades:
- Apertura, coordina y participa en actividades de investigaciones asociadas a sucesos ocurridos en los Laboratorios (resultados fuera de especificación y/o fuera de tendencia) y del proceso de esterilización para identificar causas raíz empleado la metodología aplicable, asegurando la implementación de planes de acción efectivos y evaluando la apertura de notificaciones de calidad (QN) dando seguimiento oportuno hasta el cierre de la investigación, plan o QN.
- Establece y/o implementa planes de acción correctivos y/o preventivos (CAPA) para mejorar los procesos microbiológicos o fisicoquímicos resultado de auditorías internas o externas; en caso de requerirse, participa en proyectos de optimización para asegurar que estos procesos cumplan con los requerimientos normativos y de clientes.
- Apertura, implementa y cierra controles de cambios relacionados con proyectos de mejora y/o correctivo de los procesos de los Laboratorios.
- Edita, ejecuta y cierra calificaciones de equipos y métodos analíticos de los laboratorios para mantener el cumplimiento al 100% del Plan Maestro de Validaciones (VMP).
- Edita y da seguimiento al Plan de Calificación de Personal (PCP) de los laboratorios para asegurar el cumplimiento al 100%.
- Realiza la revisión y disposición de resultados microbiológicos y fisicoquímicos de acuerdo a las especificaciones establecidas para cada prueba critica, así como la valoración de características en SAP para la liberación final de producto.
Requisitos:
Licenciatura en carrera relacionada con áreas Químico-Biologicas o afin titulados o pasantes.
Inglés intermedio
Mínimo 1 año en sistemas de calidad (CAPA, Desviaciones, OOs, investigaciones, auditorías, AMEF´s, Conntrol de cambios), con dominio en validación de métodos análiticos y calificación de equipos.
“En BD proporcionamos igualdad de oportunidades a todos los candidatos y asociados sin tener en cuenta su género, edad, discapacidad temporal o permanente visible y no visible, etnia, raza, religión, aspecto, orientación sexual, expresión e identidad de género, ocupación, estilo personal, estado civil, así como a personas con distintas opiniones, puntos de vista, estilos de vida, ideas, formas de pensar y de ser. El maltrato o la discriminación de y hacia un asociado de BD es inaceptable”
Required Skills
Optional Skills
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Primary Work Location
MEX Cuautitlan IzcalliAdditional Locations
Work Shift
Success Profile
What makes a successful Quality Professional at BD? Check out the top traits we’re looking for and see if you have the right mix.
- Ambitious
- Collaborative
- Goal-oriented
- Persuasive
- Results-driven
- Self-starter
Advancing the world of health™
BD is one of the largest global medical technology companies in the world and is advancing the world of health™ by improving medical discovery, diagnostics and the delivery of care. BD helps customers enhance outcomes, lower costs, increase efficiencies, improve safety and expand access to health care.