Faites partie de quelque chose de plus grand chez BD. Ici, vous nous aiderez à améliorer continuellement la façon dont nous faisons les choses chaque jour ; pour être plus efficace, plus performant et mieux servir nos clients. Vous ferez cela au sein d'une équipe exceptionnelle qui s'efforce de s'assurer que tout ce que nous faisons est conforme aux réglementations et aux normes, non seulement parce que c'est la bonne chose à faire, mais aussi parce que nos produits ont un impact sur la qualité de vie des gens. Ici, vous mettrez votre expérience en matière de conformité, vos attentes élevées et votre souci du détail au service du meilleur : faire progresser le monde de la santé™. Chez BD, vous pouvez faire une véritable différence d'une personne.
Responsibilities
Job Description Summary
¿Quieres pertenecer a una empresa líder global en tecnología médica que actúa para impulsar el mundo de la salud?¡Sé parte de algo grandioso!
BD es una de las compañías de tecnología médica más grandes del mundo. Tenemos una posición única en el mercado con soluciones para mejorar el manejo de la enfermedad y el manejo de la atención, apoyando a clientes, profesionales de la salud y pacientes en la mejora de la práctica clínica. A nivel mundial, somos más de 65.000 empleados apasionados por lo que hacemos y estamos comprometidos a impulsar el mundo de la salud con soluciones desde el diagnóstico hasta el tratamiento.
¡Únete a Nosotros!
BD es una de las empresas fabricantes de Dispositivos Médicos más reconocidas a nivel mundial, la Calidad de nuestros productos es un referente para clientes y usuarios finales de nuestros productos; el área de Calidad en planta se esfuerza día a día en contar con sistemas que garanticen la reproducibilidad de nuestros procesos, el cumplimiento con la legislación nacional e internacional aplicable y mantener los estándares de clase mundial que nos caracterizan.
En nuestra Planta de Sistemas Farmacéuticos, PS, Impulsamos el mundo de la Salud a través de la fabricación de Jeringas prellenadas que son comercializadas con la Industria Farmacéutica a nivel global para su llenado aséptico y posterior venta a usuarios finales, se encuentra en búsqueda de:
Técnico de Aseguramiento de Calidad
Es responsable de efectuar monitoreos, auditorías, seguimiento, y demás actividades derivadas del sistema de aseguramiento de calidad para los estándares de los procesos de manufactura y de los laboratorios de control de calidad; brindar soporte para el manejo de producto no conforme y es responsable de coordinar los esfuerzos de investigación, a nivel revisión y soporte técnico, derivados del manejo de producto no conforme. También soporta las actividades derivadas de reclamaciones y proyectos especiales del área QA/QC para garantizar que el producto cumpla con las especificaciones y criterios de calidad, para que pueda asegurarse el flujo correcto a los procesos subsecuentes.
Job Description
Funciones:
- Orientar y dar soporte al área productiva para la toma acertada y expedita de decisiones de acuerdo con los estándares existentes de calidad para los productos y procesos; de modo que facilite el flujo del producto entre las diferentes etapas.
- Mantener un elevado nivel de conocimiento de los procedimientos, registros e instrucciones de trabajo, así como en las buenas prácticas de fabricación y documentación aplicables a los productos y procesos de manufactura para que le permitan fungir a nivel experto en lo que concierne al sistema de calidad, garantizando así la correcta aplicación de los estándares de calidad existentes.
- Liderear los esfuerzos de investigación de los distintos eventos de producto/ proceso no conforme, por medio de la coordinación, participación activa y seguimiento en el uso de las distintas herramientas para la determinación de causa raíz; coadyuvar en el análisis de riesgo en producto y en la definición de los planes inmediatos para contener y luego mitigar la recurrencia de eventos adversos.
- Llevar a cabo actividades de prevención y auditorías a los diferentes procesos de manufactura y de los laboratorios de control de calidad para asegurar y mantener el nivel de cumplimiento de los estándares de calidad. Dar seguimiento suficiente para asegurar el cumplimiento y cierre de los diferentes planes de acción generados a partir de las distintas herramientas del sistema de calidad para el manejo de producto/ proceso no conforme.
- Mantener en modo superlativo de eficiencia el sistema para la administración de notificaciones de calidad que involucran producto con la finalidad de asegurar que el producto involucrado no representará riesgo para los productos terminados y/o procesos subsecuentes. Asegurar que todos los eventos de calidad y/o desviaciones sean procesados de manera correcta en el sistema SAP y que su intervención no representará el aporte de riesgo adicional al existente y declarado en los sistemas.
Requisitos:
- Carrera profesional, trunca o terminada, preferentemente en áreas de la Salud o Ingeniería.
- Experiencia de 1 a 2 años de experiencia en Calidad
- Conocimiento sistemas de Calidad
- Conocimiento en análisis de riegos, herramientas de calidad: análisis de causa raíz, control estadístico de procesos
- Paquetería Office (Excel intermedio, Minitab)
- Conocimiento de Buenas prácticas de Documentación y Manufactura
- Deseable conocimiento de: SAP o ERP similar, Estadística-minitab, en manejo de producto no conforme, Inglés básico
- Lugar de trabajo: Cuautitlán Izcalli
Competencias:
- Elevado nivel de compromiso, dinámico y agente de cambio para fomentar y respetar las ideas dentro del concepto de trabajo en equipo
- Ágil en la ejecución y orientado a los resultados; aplicado en el conocimiento y entendimiento profundo de las necesidades del cliente para establecer ciclos de mejora continua
- Alto compromiso ético, que permita asegurar la responsabilidad personal para la toma de decisiones.
“En BD proporcionamos igualdad de oportunidades a todos los candidatos y asociados sin tener en cuenta su género, edad, discapacidad temporal o permanente visible y no visible, etnia, raza, religión, aspecto, orientación sexual, expresión e identidad de género, ocupación, estilo personal, estado civil, así como a personas con distintas opiniones, puntos de vista, estilos de vida, ideas, formas de pensar y de ser. El maltrato o la discriminación de y hacia un asociado de BD es inaceptable”
Primary Work Location
MEX Cuautitlan IzcalliAdditional Locations
Work Shift
Success Profile
What makes a successful Quality Professional at BD? Check out the top traits we’re looking for and see if you have the right mix.
- Ambitious
- Collaborative
- Goal-oriented
- Persuasive
- Results-driven
- Self-starter
Advancing the world of health™
BD is one of the largest global medical technology companies in the world and is advancing the world of health™ by improving medical discovery, diagnostics and the delivery of care. BD helps customers enhance outcomes, lower costs, increase efficiencies, improve safety and expand access to health care.