Faites partie de quelque chose de plus grand chez BD. Ici, vous nous aiderez à maintenir nos normes élevées d'un point de vue réglementaire à tous les niveaux, avec un accent particulier sur les soumissions. Cela exige une attention aiguë aux détails, d'excellentes compétences en communication et une passion pour continuer à apprendre et à mettre à jour vos connaissances, ce que nous vous aiderons à faire avec des opportunités d'apprentissage régulières. Ici, vous utiliserez vos connaissances approfondies des réglementations et des exigences de la FDA, du Canada et de l'ISO/MDD entourant les dispositifs médicaux pour atteindre finalement un objectif unique : faire progresser le monde de la santé™. Chez BD, vous pouvez faire une véritable différence d'une personne.
-
Job Type:
Full-Time -
Job Level:
Entry to Senior -
Travel:
Varies -
Salary:
Competitive -
Responsibilities
Job Description Summary
Au sein du site du Pont-de-Claix (38)/Eybens (38), vous intégrerez le service Affaires Réglementaires Business Solutions MDS/MMS EMEA, en charge pour la région EMEA des activités réglementaires relatives aux produits du Business Medication and Delivery Solutions et du Business Medication Management Solutions, intégrant le plus gros portefeuille produits de BD.Job Description
Mission
Description de la mission principale :
- Création d’un outil PowerBI pour visualiser et consolider l’ensemble des travaux et activités de l’équipe Réglementaire Business Solutions.
- Evaluation de l’étiquetage pour l’ensemble des produits du portefeuille MDS et MMS au niveau MDD et MDR, consolidée avec les activités CRAF (Change Request Approval Form)
- Support des demandes clients pour les produits des gammes MDS et MMS
Missions secondaires en fonction de la charge de travail :
- Participations aux activités de marquage CE MDR et mise à jour de la documentation technique.
- Revue réglementaire des documents promotionnels avant leur diffusion en Europe.
Votre Profil
Formation : Etudiant en Master avec une spécialisation Affaires Réglementaires ou industrie des produits de santé
Aptitudes :
- Excellent niveau d’anglais à l'écrit et à l'oral impératif (communication exclusivement en anglais)
- Rigueur et organisation
- Maitrise des outils informatiques
- Aisance relationnelle en réunions
- Connaissances élémentaires sur le cycle de vie d’un produit, MDR, ISO13485
Required Skills
Optional Skills
.
Primary Work Location
FRA GrenobleAdditional Locations
Work Shift
Success Profile
What makes a successful Regulatory Affairs Professional at BD? Check out the top traits we’re looking for and see if you have the right mix.
- Analytical
- Collaborative
- Communicator
- Persuasive
- Problem-solver
- Skilled presenter
Advancing the world of health™
BD is one of the largest global medical technology companies in the world and is advancing the world of health™ by improving medical discovery, diagnostics and the delivery of care. BD helps customers enhance outcomes, lower costs, increase efficiencies, improve safety and expand access to health care.