Faites partie de quelque chose de plus grand chez BD. Ici, vous nous aiderez à améliorer continuellement la façon dont nous faisons les choses chaque jour ; pour être plus efficace, plus performant et mieux servir nos clients. Vous ferez cela au sein d'une équipe exceptionnelle qui s'efforce de s'assurer que tout ce que nous faisons est conforme aux réglementations et aux normes, non seulement parce que c'est la bonne chose à faire, mais aussi parce que nos produits ont un impact sur la qualité de vie des gens. Ici, vous mettrez votre expérience en matière de conformité, vos attentes élevées et votre souci du détail au service du meilleur : faire progresser le monde de la santé™. Chez BD, vous pouvez faire une véritable différence d'une personne.
-
Job Type:
Full-Time -
Job Level:
Entry to Senior -
Travel:
Varies -
Salary:
Competitive -
Responsibilities
Job Description Summary
Job Description
Főbb felelősségek:
- A termelési területek minőségirányítási folyamatainak karbantartása és fejlesztése
- ISO 9001/ISO13485 rendszereknek, vonatkozó előírásoknak, a vevői követelményeknek, valamint a BD minőségirányítási rendszerének való megfelelés biztosítása a termelési területen
- Minőségbiztosítási dokumentációk létrehozása, frissítése és bevezetése
- A minőségügyi osztály képviselete külső, illetve a belső auditokon, belső és beszállítói auditok lebonyolítása
- Javító és megelőző tevékenységek kezdeményezése, nyomon követése a termelésben
- Minőségirányítási oktatások szervezése, lebonyolítása
- QN koordinálása SAP-ban, jóváhagyása, előfordulásának csökkentése, az érvényben lévő utasítások alapján kivizsgálásuk és a gyökérokok megszüntetésének nyomon követése
- Nem megfelelő termékekkel, folyamatokkal kapcsolatos eljárások kidolgozása, fejlesztése, koordinálása, dokumentumok jóváhagyása (pl. szegregáció, Out of Specification, Out of Tolerance)
- Vevői reklamációk kivizsgálásának koordinálása, SAP és Trackwise reklamációs folyamatok felügyelete, az ehhez kapcsolódó minőségügyi feladatok végrehajtása
- Material Review Board megbeszélések koordinálása
- Rendszeres termelési és minőségügyi megbeszéléseken való részvétel, minőségügyi jelentések készítése
- Pest Control koordinálása
- Statisztikai támogatás, projektek minőségügyi támogatása
- Validációk, mérnökségi tanulmányok minőségügyi támogatása
- SAP rendszer használata
- Gyári kockázatértékelési folyamatok kialakítása, fejlesztése koordinálása
- Felelős a dokumentációhoz és a folyamatokhoz tartozó változás kezelés folyamatának koordinálásáért és dokumentálásáért az ide vonatkozó előírások szerint
- Vezeti és irányítja a bejövő anyagokat és késztermékeket felszabadító minőségügyi csapatot
- Biztosítja, hogy az ellenőrzéseket az előírások szerint végezzék. Meghatározza az ellenőrzési stratégiát és folyamatot
- Biztosítja, hogy az ellenőrzésekhez tartozó célszámok teljesüljenek
- Kezeli az ellenőrzésekhez kapcsolódó problémákat, nem-megfelelőségeket és kivizsgálásokat
- Biztonságos munkakörnyezet előmozdítása. Biztosítja a saját és az ellenőrzési területen a munkabiztonsági követelmények betartását. Alaposan ismeri a laborbiztonságot és a veszélyes hulladék kezelését. Javaslatokat adhat a munkakörnyezet biztonságának megőrzésére. Részt vesz a környezetvédelmi, munkaegészségügyi és biztonsági programokban. Ha veszélyt észlel, tegye meg a korrekciós intézkedéseket. Értesítse a felettesét és a munkabiztonsági képviselőt minden észlelt veszélyes körülményről vagy nem biztonságos munkavégzésről
- Önálló döntési és jóváhagyási jogkörrel rendelkezik a minőségügyi inspekció / nemmegfelelőség kezelési/a reklamáció kezelési/a változás kezelési és a kockázat kezelési folyamatok tekintetében
Az álláshoz tartozó elvárások:
- Mérnöki diploma
- Legalább 5 éves tapasztalat minőségbiztosítás területén
- Tárgyalóképes angol nyelvtudás
- ISO 9001/ISO13485 szabvány ismerete
- Képesség munkautasítások és egyéb minőségügyi dokumentumok megírására
- Jó kapcsolatteremtési képesség, együttműködés a gyártással, egyéb részlegekkel
- Jó problémamegoldó és oktatási képesség
Előnyt jelent:
- SAP QM ismerete
- Biotechnológiai/ Gyógyászati eszköz gyártás/Gyógyszergyártási környezetben szerzett tapasztalat
- Statisztikai/kockázat értékelési ismeret
Amit nyújtunk:
- Stabil cég vagyunk, hosszú távra tervezhetsz velünk
- Rugalmas munkaidőt biztosítunk
- Home office lehetőség (heti 1 alkalommal)
- Fejlett technológia, innovatív munkakörnyezet és munkaeszközök várnak
- Kiváló csapatban dolgozhatsz egy dinamikusan fejlődő vállalatnál
- Képzési és fejlődési lehetőségek állnak rendelkezésedre
Required Skills
Optional Skills
.
Primary Work Location
HUN Kornye - UveggyarAdditional Locations
Work Shift
Success Profile
What makes a successful Quality Professional at BD? Check out the top traits we’re looking for and see if you have the right mix.
- Ambitious
- Collaborative
- Goal-oriented
- Persuasive
- Results-driven
- Self-starter
Advancing the world of health™
BD is one of the largest global medical technology companies in the world and is advancing the world of health™ by improving medical discovery, diagnostics and the delivery of care. BD helps customers enhance outcomes, lower costs, increase efficiencies, improve safety and expand access to health care.